TIÊU CHUẨN SẢN XUẤT CGMP – ASEAN LÀ GÌ?

22/03/2021 - 10:35  
18 Lượt xem

CGMP – ASEAN là gì? Tiêu chuẩn sản xuất CGMP – ASEAN hay còn gọi là hướng dẫn Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm dựa theo các điều khoản hiệp định mỹ phẩm của ASEAN nhằm hỗ trợ ngành công nghiệp mỹ phẩm tuân thủ theo hiệp định.

Tiêu chuẩn sản xuất CGMP – ASEAN là gì?

CGMP là viết tắt của cụm từ: Cosmetic Good Manufacturing Practice – Hướng dẫn Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm, được đưa ra nhằm hỗ trợ ngành công nghiệp mỹ phẩm tuân thủ theo các điều khoản hiệp định mỹ phẩm của ASEAN. 

Quy định này chỉ có tính chất áp dụng cho ngành công nghiệp sản xuất mỹ phẩm. Trong đó vẫn phải đảm bảo tốt, tuân theo nguyên tắc hướng dẫn Thực hành tốt sản xuất thuốc hay dược phẩm.

Hệ thống tiêu chuẩn hướng dẫn Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm (CGMP) với mục đích nhằm đảm bảo sản phẩm được sản xuất và kiểm tra chất lượng một cách thống nhất theo tiêu chuẩn chất lượng quy định.

Hệ thống tiêu chuẩn GMP – ASEAN được soạn thảo dựa trên nội dung tham khảo các tài liệu: 

  • Thực hành tốt sản xuất dược phẩm. Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) – Báo cáo kỹ thuật số 823.1992.
  • Thực hành tốt bảo quản thuốc, ISBN 983-9870-14-9, National Pharmaceutical Control Bureau, Malaysia. 1st Edition, 1/1995
  • Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm, COLIPA – The European Cosmetics Toiletry and Perfumery Association, 7/1994.
  • Mã hóa của Australia về Thực hành tốt sản xuất đối với hàng hóa trị liệu – các sản phẩm chống nắng, Therapeutic Goods Administration (TGA). Australia, 2/1994
  • Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc Y học cổ truyền, National Pharmaceutical Control Bureau, Malaysia, 1st Edition , 1999

Nội dung hướng dẫn Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm CGMP – ASEAN 

Hướng dẫn Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm CGMP – ASEAN bao gồm những mục cụ thể về: 

  • Hệ thống quản lý chất lượng
  • Nhân sự
  • Nhà xưởng
  • Trang thiết bị
  • Vệ sinh và điều kiện vệ sinh
  • Sản xuất
  • Kiểm tra chất lượng
  • Hồ sơ tài liệu
  • Thanh tra nội bộ
  • Bảo quản
  • Sản xuất và kiểm nghiệm theo hợp đồng
  • Khiếu nại sản phẩm
  • Thu hồi sản phẩm
  • Giải thích thuật ngữ
  • Tài liệu tham khảo

Nội dung của hệ thống tiêu chuẩn liệt kê và giải thích cặn kẽ các yếu tố cần phải có, điều kiện của các yếu tố tham gia vào quy trình sản xuất, cách giải quyết vấn đề phát sinh…

Các đơn vị sản xuất áp dụng hệ thống tiêu chuẩn CGMP của ASEAN phải tuân thủ tuyệt đối các quy trình sản xuất và xử lý vấn đề trong quá trình sản xuất.

 Nhà máy mỹ phẩm OEM của Công ty TNHH MTV KOSEI Quốc Tế

Nhà máy chuyên về gia công mỹ phẩm OEM được thành lập năm 2019. Nhà máy có tổng giá trị đầu tư trên 300 tỷ đồng, tổng diện tích xây dựng 2600m2 x 2 sàn. Với hệ thống thiết bị sản xuất – kiểm tra chất lượng khép kín nhập khẩu trực tiếp từ các nước uy tín trên thế giới. Áp dụng hệ thống tiêu chuẩn sản xuất CGMP – ASEAN (Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm ASEAN)

  • KOSEI sở hữu số lượng nhân công >200 người có trình độ phù hợp, được đào tạo và nâng cao chuyên môn liên tục. Dưới sự hướng dẫn và quản lý chặt chẽ của các chuyên gia mỹ phẩm hàng đầu đến từ Nhật Bản
  • Nguồn nguyên liệu tự nhiên và nguồn nguyên liệu nhập ngoại được tuyển chọn kỹ càng thông qua quy trình đánh giá và kiểm tra nghiêm ngặt các đối tác cung cấp uy tín.
  • Nhà xưởng được thiết kế, quy hoạch, xây dựng và bảo trì phù hợp theo từng giai đoạn sản xuất. Đảm bảo nguyên tắc một chiều trong quy trình sản xuất sản phẩm. Sự giám sát chặt chẽ về con người, nguyên liệu, từ khâu bán thành phẩm cho đến thành phẩm.
  • Môi trường sản xuất chuyên nghiệp, vô trùng với vệ sinh cá nhân, máy móc, thiết bị nhà xưởng.
  • Thiết bị máy móc sản xuất được trang bị hiện đại. Được thiết kế, lắp đặt, vận hành, vệ sinh và duy trì bảo dưỡng theo định kỳ.

Hệ thống thiết bị máy móc của nhà máy mỹ phẩm OEM thuộc KOSEI

 

 

Công nhân nhà máy KOSEI trên dây chuyền sản xuất mỹ phẩm

Bộ mỹ phẩm khách sạn được sản xuất trên trên chuyền hiện đại bởi nhà máy mỹ phẩm OEM của KOSEI

Với việc chủ động về nguồn hàng và sản xuất tại chỗ, KOSEI là một trong số ít những đơn vị tại Việt Nam có khả năng tự sản xuất tại nhà máy, hoàn toàn chủ động về nguồn hàng và quy trình sản xuất. Luôn đảm bảo về mặt chất lượng và số lượng mà không bị cản trở bởi các nguyên nhân khách quan. 

Với câu hỏi: CGMP – ASEAN là gì? Bài viết trên đây mới chỉ đi giải nghĩa một cách khái quát. Để tìm hiểu cụ thể hơn về Hướng dẫn này, mời các bạn tìm đọc các văn bản gốc do ASEAN ban hành.

————————————————————————
CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN KOSEI QUỐC TẾ
Nhà máy: Mễ Hạ, Yên Phú, Yên Mỹ, Hưng Yên
VPDD: Biệt thự 36TT, Ngõ 537 đường Bát Khối, P. Thạch Bàn, Q. Long Biên, Hà Nội
Hotline 0868.816.522
Email: info@kosei.com.vn/
website:

    Bạn có thắc mắc cần tư vấn, hãy để lại thông tin. Chúng tôi sẽ liên hệ lại với bạn ngay khi chúng tôi nhận được yêu cầu.